臨床試驗專員
臨床研究專員(CRA)的工作主要是監控臨床試驗的執行狀況,確保試驗符合GCP、法規與計畫書要求。他們會定期到試驗醫院拜訪,查核資料正確性、追蹤招募進度、處理異常狀況,也負責與醫師、試驗單位、廠商三方溝通協調。除了現場監測,還需維護試驗文件、準備稽查、回報進度,是臨床試驗中不可或缺的關鍵角色。
入職管道?
其實主要有兩種方式,一種是大量投履歷、努力拼面試;另一種是透過內部推薦,但即使有認識的人推薦,還是需要照正常流程接受面試。

CRA在職中學長
需要具備甚麼專業技能?
是一種叫「監測(monitor)」的能力。它其實是醫療知識加上邏輯判斷的綜合,還要搭配全英文寫報告的能力,另外要熟悉 GCP、了解臨床試驗的基本流程,是一定要有的基礎。

CRA在職中學長
英文檢定一定要有嗎?
不是強制要附檢定證明,但面試時通常會有英文自我介紹,甚至可能會直接用英文對談,所以聽說讀寫至少要能應付基本工作場景。

CRA在職中學長
那如果是研究護理師,怎麼轉 CRA?
除了原本的臨床經驗之外,最重要的是要開始理解「廠商端」的運作模式。最好能找推薦人,或從 CTA(Clinical Trial Assistant)試驗助理職位起步,一步步轉換角色。

CRA在職中學長
有什麼推薦先修的課程或學分嗎?
學分不是關鍵,實務經驗才是重點,監測訪視的經驗比任何背景都重要,如果沒有相關經驗,也建議先從認識臨床試驗的整體運作開始,慢慢建立熟悉感。

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